美敦力：藉由儀器來緩解病痛、重拾健康、延長壽命

撰文者：顏廷耘

審稿人：Wade Lin

創立於1949的 Medtronic （美敦力）在經過六十餘載的今天，已是世界上最大的醫療器材公司，公司版圖拓展到150個國家以上[1]。這間企業在創業最初的數年內，並未展現其大放異彩的潛力，它是怎麼從一個小小車庫企業變成如今的巨擘呢？

創辦人 Earl Bakken 是一位電機工程師，他與共同創辦人 Palmer Hermundslie 在明尼亞波里斯（ Minneapolis ）的一個車庫創立了 Medtronic ，公司主要業務是醫療器材的維修服務，其公司名 Medtronic 也十分直觀，是結合 medical 與 electronic 兩字而成。在創立的第一個月，公司獲利僅僅有八美元，這項獲利來自於一項離心機維修的業務。因為獲利不佳，除了醫療器材的維修以外，當時的美敦力也額外經營銷售他牌醫療器材與客製化醫療器材的相關業務 [2, 3] 。然而，這項額外的業務卻為美敦力帶來意料之外的機運。當時明尼蘇達的知名心臟外科醫師 Dr. C. Walton Lillehei 商請美敦力製造可攜式、由電池供電的心臟節律器（ pacemaker ）以取代當時必須使用插座供電的節律器。這項產品經過幾次改良後成為美敦力的主力商品，並讓公司在六零年代從十幾萬美元成長至千萬美元營收的醫療器材公司 [4, 5] 。

爾後，美敦力除了投注大量經費於公司的研發部門以維持競爭力以外，也透過收購的模式來拓展公司版圖。時至今日，美敦力除了一開始的心臟節律器產品以外，也拓增了血管支架、心臟瓣膜、微創手術、神經元刺激裝置、遠端醫療監測、甚至是透過封閉迴路來控制糖尿病的給藥裝置等等領域，共計有心臟血管、神經科學、手術設備、糖尿病症四個主要部門。於2014年更透過併購愛爾蘭公司 Covidien 將公司總部轉移至愛爾蘭，藉此達到稅率控制的目的並維持公司財務 [6]。

隨著高齡化社會結構的來臨，心血管疾病照護相關產品的蓬勃發展是可預期的景況，美敦力心血管部門的營收也以三成以上的成績穩站在部門營收排行榜的第一名。以今年的財報而言，該部門的銷售淨額以突破一百億美元大關。此外，雖然美國境內的營收成長逐趨飽和，但由於新興市場近年來亮眼的成長率，使得公司財報依然呈現正成長 [1, 7, 8]，顯示美敦力在全球市場的耕耘已實質轉換為公司的營收。

除了既有的節律器、血管支架等等主力商品，美敦力每年仍然致力於研發新產品，至今年一月止，共有130個新產品獲得許可。其中，今年九月發表於 JAMA Cardiology 的一篇研究就吸引了筆者的目光：透過連續監控心律的裝置，美敦力與合作的研究團隊發現心房顫動>5.5小時者，罹患缺血性中風的風險將增加三倍，這個現象僅在一般人身上出現，而在使用口服抗凝血劑的人則沒有觀察到這樣的關聯性。缺血性中風在中風佔比八成，是這個疾病最大宗的一個類別，也是中風最常見的類型，但是，若長期服用抗凝血劑，也有容易出血的問題，若能在偵測到大於5.5小時的心房顫動後隨即服用抗凝血劑，並將使用抗凝血劑的時間侷限在短期使用，或能大幅減少缺血性中風的風險。雖然這個研究距離臨床應用還有一大段距離，但其對於後續預防缺血性中風可使用的醫療方法將有很大的幫助 [9]。

美敦力現今的營收是全球醫療設備的領頭羊，但其競爭對手也非等閒之輩。其他醫療設備公司例如J&J、Therm Fisher、雅培、奇異等族繁不及備載，要在其中勝出並非易事，稍有不慎便可能拱手讓出市場上領先的地位。近年來屢屢聽聞美敦力召回自家產品的新聞，例如，在稍早今年 (2021) 的六月及九月分別召回腦血管與血管造影相關裝置 [10, 11, 12]，接著在十月又擴大召回胰島素幫浦（ MiniMed Insulin pump ） [10, 11, 12]。胰島素幫浦原理十分單純，基本上可以想像成自動化的隨身胰島素注射針劑，這個儀器在二十年間隨著科技進展已不斷推陳出新，例如使用手機控制幫浦、透過手機來監測血糖值等等，但是核心的儀器設計並沒有太大的變動，均是將胰島素儲存在儀器中，並且透過微型給藥裝置定時給藥。此次美敦力召回將近五十萬台胰島素幫浦的主因在於：固定儲存槽的塑膠片因外力因素變形，而導致給藥劑量不精確的問題。在美國，有多位該產品的使用者發生嚴重不良事件，甚至死亡。雖然目前尚無法確立明確的因果關係，美敦力已立即擴大召回了這項產品 [10]。

雖然身陷重重負面新聞中，美敦力仍試圖在糖尿病照護市場取得先機，今年四月在歐洲推出的胰島素輸液裝置就是全球第一個可以使用七天還可以保持胰島素穩定藥性的裝置 [13]，此外，近期傳聞該公司正與以色列的新創公司 Triple Jump 商談收購事宜，若能成功收購，美敦力的糖尿病照護產品線將能夠更加完善 [14]。除此之外，明年即將推出的手術機器人（ Hugo Robotic-assisted surgery system ）也預期在全球不同市場擴大市占率 [15]。在 2022 年的公司預算中，美敦力預計要破天荒的將研發部門的經費增加至少 10 % [15]。縱使研發產品是高風險且未必能回收資本的任務，需要時間才能看出增加研發經費的成果，美敦力已展示鞏固市場地位的決心。

參考資料：

[1] 美敦力 2021 年財報。 https://filecache.investorroom.com/mr5ir_medtronic/265/Medtronic%202021%20Annual%20Report%20-%20bookmarked%2010.26.pdf

[2] 美敦力官網介紹。 https://www.medtronic.com/us-en/about/history.html

[3] 明尼蘇達歷史學會網站。 https://www.mnopedia.org/group/medtronic

[4] 電機電子工程師學會訪問 Earl Bakken。 https://ieeetv.ieee.org/history/oral-history-earl-bakken

[5] 電機電子工程師學會新聞稿。 https://spectrum.ieee.org/remembering-earl-bakken-inventor-of-the-first-wearable-batterypowered-pacemaker

[6] 華爾街日報報導。 https://www.wsj.com/articles/medtronic-to-book-500-million-restructuring-charge-1443476397

[7] 美敦力 2020 年財報。 https://filecache.investorroom.com/mr5ir_medtronic/179/2020%20Annual%20Report%20bookmarked%20FINAL.pdf

[8] 美敦力 2019 年財報。 https://filecache.investorroom.com/mr5ir_medtronic/187/MDT006_2019_Annual_Report_Web.pdf

[9] 美敦力官網新聞稿。 https://news.medtronic.com/2021-10-04-Continuous-Rhythm-Monitoring-Reveals-Strong-Short-Term-Risk-Association-Between-Atrial-Fibrilation-Episodes-and-Ischemic-Stroke

[10] 美敦力召回胰島素幫浦的新聞。 https://www.fiercebiotech.com/medtech/medtronic-expands-two-class-i-recalls-minimed-insulin-pumps-spanning-nearly-500k-devices

[11] 美敦力召回腦血管植體的新聞。 https://www.fiercebiotech.com/medtech/medtronic-recalls-brain-aneurysm-blocking-implant-due-to-potential-breakages-during